養生醫館官方微信
關注官方微信
掌握最新健康產品信息
暫無品牌
為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據國家藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理總局在全國范圍內組織對復方丹參片、牛黃消炎片和滑石粉等31個品種進行了質量抽驗。結果顯示，抽驗的4209批次產品中，有49批次產品不符合標準規定?，F將有關情況公告如下：
一、國家基本藥物品種抽驗結果
本次共抽驗復方丹參片（膠囊）、阿昔洛韋片（分散片）、布洛芬軟膠囊、奮乃靜片、復方氨基酸注射液(18AA)、復方磺胺甲噁唑片、紅霉素腸溶片/注射用乳糖酸紅霉素、活血止痛散、利巴韋林片（含片、分散片）、磷酸伯氨喹片、牛黃上清丸（膠囊、片）、諾氟沙星膠囊、氣滯胃痛顆粒（片）、生脈飲(人參方/黨參方)、雙氫青蒿素哌喹片、縮宮素注射液、消旋山莨菪堿片/鹽酸消旋山莨菪堿注射液、鹽酸小檗堿膠囊、正天丸（膠囊）、麥角胺咖啡因、玉屏風顆粒、蘇合香丸、鹽酸多巴酚丁胺注射液、氯雷他定片（膠囊）、抗蛇毒血清（抗蝮蛇毒血清、抗銀環蛇毒血清、抗五步蛇毒血清）等25個國家基本藥物品種3450批次產品，其中40批次產品不符合標準規定（見附件1、2）。
二、其他制劑品種抽驗結果
本次共抽驗牛黃消炎片、蘭索拉唑片/注射用蘭索拉唑、羅紅霉素膠囊（顆粒、干混懸劑）、注射用重組人白介素-2（I/Ala）/重組人白介素-2注射液、活血止痛片等5個品種720批次產品，其中4批次產品不符合標準規定（見附件2）。
三、中藥材抽驗結果
本次共抽驗中藥材滑石粉39批次產品，其中5批次產品不符合標準規定（見附件1、2）。
對本次抽驗結果為不符合標準規定的產品及相關單位，相關?。▍^、市）食品藥品監督管理部門正在依法進行查處。
對本次抽驗結果為符合標準規定的產品，請登錄國家食品藥品監督管理總局政府網站公告通告欄目查閱。
特此公告。
附件：1.在生產環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單
2.在經營使用環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單
國家食品藥品監督管理總局
2013年12月2日
附件1
在生產環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單
|
藥品品名 |
標示生產企業 |
生產批號 |
藥品規格 |
檢驗依據 |
檢驗結果 |
不符合規定項目 |
檢驗機構 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
復方丹參片 |
白城市億正藥業有限公司 |
20120518 |
薄膜衣小片 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規定 |
[檢查]（微生物限度） |
上海市食品藥品檢驗所 |
|
20120524 |
|||||||
|
山東三九藥業有限公司 |
1108261 |
每片重0.32g |
[鑒別]（（2）薄層色譜） |
||||
|
復方磺胺甲噁唑片 |
昆明全新生物制藥有限公司 |
120701 |
磺胺甲噁唑0.4g, |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[檢查]（溶出度） |
云南省食品藥品檢驗所 |
|
紅霉素腸溶片 |
哈爾濱泰華藥業股份有限公司 |
20120301 |
0.125g(12.5萬單位) |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[檢查]（釋放度） |
廣東省食品藥品檢驗所 |
|
20120302 |
|||||||
|
吉林省集安益盛藥業股份有限公司 |
110527 |
[檢查]（紅霉素A組分）；[含量測定] |
|||||
|
110802 1 |
|||||||
|
復方氨基酸注射液(18AA) |
海南東聯長富制藥有限公司 |
1209112 |
250ml:12.5g |
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-XG-002-2011 |
不符合規定 |
[檢查]（透光率） |
浙江省食品藥品檢驗研究院 |
|
1209113 |
|||||||
|
湖南科倫制藥有限公司 |
C120426 E1 |
500ml:25g(總氨基酸) |
[檢查]（降壓物質） |
||||
|
奮乃靜片 |
山東博山制藥有限公司 |
120305 |
2mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[檢查]（有關物質） |
江西省食品藥品檢驗所 |
|
鹽酸多巴酚丁胺注射液 |
馬鞍山豐原制藥有限公司 |
120411-1 |
2ml:20mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[含量測定] |
黑龍江省食品藥品檢驗檢測所 |
|
諾氟沙星膠囊 |
廣西天天樂藥業股份有限公司 |
120401 |
0.1g |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[檢查]（溶出度） |
西藏自治區食品藥品檢驗所 |
|
金陵藥業股份有限公司南京金陵制藥廠 |
120301 |
||||||
|
鹽酸消旋山莨菪堿注射液 |
福建南少林藥業有限公司 |
120201 |
1ml:10mg |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[檢查]（有關物質） |
山東省食品藥品檢驗所 |
|
生脈飲 |
哈爾濱東方制藥有限公司 |
120404 |
每支裝10ml |
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準（修訂）頒布件 批件號：ZGB2011-20 |
不符合規定 |
[含量測定] |
江蘇省食品藥品檢驗所 |
|
吉林省集安益盛藥業股份有限公司 |
120301 |
||||||
|
吉林省康福藥業有限公司 |
20120302 |
||||||
|
20120303 |
|||||||
|
吉林天強制藥有限公司 |
120404 006 |
[鑒別]（（3）薄層色譜）；[含量測定] |
|||||
|
120405 121 |
|||||||
|
洛陽伊龍藥業有限公司 |
120202 |
《中國藥典》2010年版一部 |
[檢查]（裝量） |
||||
|
滑石粉 |
龍勝三門發龍滑石制品廠 |
1204021 |
/ |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規定 |
[檢查]（酸中可溶物） |
中國食品藥品檢定研究院 |
|
1204024 |
|||||||
|
山西千匯藥業有限公司 |
110303 |
||||||
|
攸縣滑石粉廠 |
120326 |
附件2
在經營使用環節抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單
|
藥品品名 |
標示生產企業 |
生產 |
藥品規格 |
抽樣 |
檢品來源 |
檢驗依據 |
檢驗 |
不符合 |
檢驗機構 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鹽酸多巴酚丁胺注射液 |
馬鞍山豐原制藥有限公司 |
120119-1 |
2ml:20mg |
江西 |
萍鄉市中醫院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[含量測定] |
黑龍江省食品藥品檢驗檢測所 |
|
120308-1 |
江西 |
南昌市第九醫院 |
|||||||
|
120411-1 |
重慶 |
重慶華凱藥業有限公司 |
|||||||
|
鹽酸消旋山莨菪堿注射液 |
福建南少林藥業有限公司 |
120201 |
1ml:10mg |
福建 |
福建省龍巖市第一醫院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[檢查]（有關物質） |
山東省食品藥品檢驗所 |
|
牛黃上清丸 |
北京御生堂集團石家莊制藥有限公司 |
20110201 |
大蜜丸 |
黑龍江 |
哈爾濱偉源盛祥醫藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規定 |
[含量測定] |
陜西省食品藥品檢驗所 |
|
吉林省銀河制藥有限公司 |
120201 |
每丸重6g |
廣西 |
廣西平安堂藥業有限責任公司 |
|||||
|
布洛芬軟膠囊 |
大連天宇奧森制藥有限公司 |
120201 |
0.2g |
海南 |
三亞解放路廣安堂青年創業藥店 |
國家食品藥品監督管理局標準YBH13332008 |
不符合規定 |
[檢查]（有關物質） |
湖北省食品藥品監督檢驗研究院 |
|
山西 |
山西仁達藥業有限公司 |
||||||||
|
諾氟沙星膠囊 |
山西振東制藥股份有限公司 |
20110614 |
0.1g |
青海 |
青海市民大藥房有限責任公司城東店 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[檢查]（溶出度） |
西藏自治區食品藥品檢驗所 |
|
吉林顯鋒科技制藥有限公司 |
20120101 |
安徽 |
安徽省阜陽眾誠藥業有限責任公司 |
||||||
|
奮乃靜片 |
東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司 |
110401 |
2mg |
遼寧 |
沈陽鑄盈藥業有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[檢查]（有關物質） |
江西省食品藥品檢驗所 |
|
利巴韋林含片 |
河南龍源藥業股份有限公司 |
111221 |
20mg |
云南 |
昆明嘉康源藥業有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[檢查]（崩解時限） |
內蒙古自治區食品藥品檢驗所 |
|
120101 |
云南省久泰藥業有限公司 |
||||||||
|
復方氨基酸注射液(18AA) |
四川國瑞藥業有限責任公司 |
1205082 |
250ml:12.5g |
云南 |
云南東昌醫藥股份有限公司 |
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-XG-002-2011 |
不符合規定 |
[檢查]（降壓物質） |
浙江省食品藥品檢驗研究院 |
|
1202105 |
遼寧 |
遼寧南藥民生康大醫藥有限公司 |
衛生部藥品標準（二部）第六冊 |
||||||
|
江蘇四環生物股份有限公司 |
1202231-1 |
河南 |
駐馬店市前進藥業有限責任公司 |
||||||
|
生脈飲 |
吉林省集安益盛藥業股份有限公司 |
120227 |
每支裝10ml |
遼寧 |
遼寧南藥民生康大醫藥有限公司 |
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準（修訂）頒布件 批件號：ZGB2011-20 |
不符合規定 |
[檢查]（裝量）；[含量測定] |
江蘇省食品藥品檢驗所 |
|
新疆 |
奎屯九州通醫藥有限公司 |
[性狀]；[檢查]（裝量） |
|||||||
|
湖南 |
國藥控股湖南德源醫藥有限公司 |
[含量測定] |
|||||||
|
120301 |
新疆 |
新疆新宇藥業有限責任公司 |
|||||||
|
通化愛心藥業有限責任公司 |
120201 |
云南 |
云南湘廣藥業有限公司 |
||||||
|
吉林省康福藥業有限公司 |
20120302 |
遼寧 |
營口博愛醫藥連鎖有限公司 |
||||||
|
哈爾濱東方制藥有限公司 |
120301 |
黑龍江 |
黑龍江省華偉醫藥連鎖銷售有限公司 |
||||||
|
生脈飲(人參方) |
吉林巨仁堂藥業股份有限公司 |
120501 |
每支裝10ml |
吉林 |
松原市寧江區星火醫藥有限責任公司 |
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準（修訂）頒布件 批件號：ZGB2011-20 |
不符合規定 |
[含量測定] |
江蘇省食品藥品檢驗所 |
|
東遼縣醫藥藥材有限責任公司一部 |
|||||||||
|
羅紅霉素膠囊 |
長春長慶藥業集團有限公司 |
20120201 |
0.3g |
吉林 |
雙遼市臻泰大藥房 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規定 |
[檢查]（溶出度） |
浙江省食品藥品檢驗研究院 |
|
蘭索拉唑片 |
康普藥業股份有限公司 |
120201 |
15mg |
北京 |
北京天天好大藥房有限公司 |
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準新藥轉正標準第37冊 |
不符合規定 |
[檢查]（釋放度） |
廣東省食品藥品檢驗所 |
|
注射用重組人白介素-2 |
江蘇金絲利藥業有限公司 |
110820503 |
10萬IU |
福建 |
福州泌尿?？漆t院 |
《中國藥典》2010年版三部 |
不符合規定 |
[生物學活性(%)] |
中國食品藥品檢定研究院 |
|
活血止痛片 |
合肥今越制藥有限公司 |
120201 |
每片重0.4g |
湖南 |
湖南藥王堂醫藥有限公司長沙泰和分公司 |
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ30222005-2009Z |
不符合規定 |
[檢查]（微生物限度） |
西安市食品藥品檢驗所 |
|
滑石粉 |
龍勝三門發龍滑石制品廠 |
110301 |
/ |
山西 |
山西千匯藥業有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
不符合規定 |
[檢查]（酸中可溶物） |
中國食品藥品檢定研究院 |
客服咨詢時間：9:30-17:00
企業法人營業執照 互聯網藥品信息服務資格證 藥品經營許可證 食品經營許可證 醫療器械經營許可證 第二類醫療器械經營備案憑證 人員資格認定
Copyright © 2013-2019 太極養生醫館 版權所有
